CAS:1181267-30-0|Bilastina ITS-2
Isem tal-Prodott: Bilastine ITS-2 (Impurità N19 / Impurità 50 / Impurità 22)
Isem Kimiku: Methyl 2-methyl-2-(4-(2-(tosyloxy)ethyl)phenyl)propanoate
Numru CAS: 1181267-30-0
Formula Molekulari: C20H24O5S
Piż Molekulari: 376.47 g/mol
Purità (HPLC): akbar minn jew ugwali għal 97%
Dehra: Solidu abjad
Ħażna: 2-8 gradi, protett mid-dawl
Solubilità: Solubbli f'DMSO, DMF, dichloromethane
Ippakkjar: 50mg / 100mg / 250mg / 500mg / bl-ingrossa
Ħin ta 'Lead: 3–7 ijiem ta' negozju mill-istokk
Magħmul fiċ-Ċina|COA b'dejta HPLC, NMR u MS ipprovduta ma 'kull ordni
- Kunsinna mad-dinja kollha
- Assigurazzjoni tal-Kwalità
- Servizz tal-Klijent 24/7
Introduzzjoni tal-Prodott
CAS 1181267-30-0|Bilastina ITS-2|Standard ta' Impurità Farmaċewtika għal Sottomissjonijiet ANDA/DMF|Manifattur taċ-Ċina
Ħarsa ġenerali tal-prodott
Bħala manifattur ibbażat fiċ-Ċina, Provvisti Alfa KimikaBilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0), standard ta 'referenza ta' impurità farmaċewtika kkaratterizzat tajjeb. Il-kompost huwa kimikamentmetil 2-metil-2-(4-(2-(tosilossi)etil)fenil)propanoat, intermedju tosylated ewlieni fis-sinteżi Bilastine. Huwa fornut b'COA speċifiku għal lott li fih purità HPLC,1H NMR, u data MS.
Bilastine bħalissa m'għandhiex monografija uffiċjali tal-impurità tal-EP, filwaqt li l-USP stabbiliet rekwiżiti ta' kontroll għal impuritajiet magħżula[referenza:1]. Għas-sottomissjonijiet ANDA u DMF, l-applikanti għandhom jidentifikaw u jikkontrollaw b'mod indipendenti l-impuritajiet potenzjali kollha fil-limitu ta' identifikazzjoni ICH Q3A jew 'l fuq. Dan jagħmel standards ta' impurità karatterizzati tajjeb bħal ITS-2 essenzjali għalihomżvilupp tal-metodu, validazzjoni tal-metodu (AMV), u rilaxx tal-lott QC.
Il-purità hija akbar minn jew ugwali għal 97% mill-HPLC. Il-prodott huwa solidu abjad fornut bħala materjal ta' referenza traċċabbli minn lott. Għal relatatiintermedji farmaċewtiċi u standards ta' impurità, esplora l-firxa tax-Xjenza tal-Ħajja tagħna.
Applikazzjonijiet fl-Analiżi Farmaċewtika
Bilastine ITS-2 jintuża matul iċ-ċiklu tal-ħajja analitiku tas-sustanza tad-droga Bilastine u l-forom tad-dożaġġ lesti. L-erba 'xenarji hawn taħt jirriflettu kif it-timijiet ta' QC u analitiċi ta 'R&D tipikament jużaw dan l-istandard.
Użat bħala markatur ta 'referenza biex jiġu stabbiliti metodi HPLC/UPLC għall-profiling tal-impurità f'Biastine API u pilloli. Il-grupp ta 'tosil UV-attiv tal-kompost jippermetti skoperta sensittiva f'220-230 nm.
Itlob dejta analitika →Jappoġġja l-eżattezza, il-preċiżjoni, l-ispeċifiċità, LOD, u studji LOQ. Standard ikkaratterizzat ITS-2 huwa meħtieġ biex juri li l-proċedura analitika hija adattata għall-iskop maħsub tagħha.
Itlob kwotazzjoni →Jipprovdi l-materjal ta 'referenza karatterizzat meħtieġ għall-identifikazzjoni tal-impurità u t-taqsimiet tal-kwalifika. It-traċċabilità tal-USP/EP tista' tiġi pprovduta fuq talba fejn ikun fattibbli.
Iddiskuti l-ħtiġijiet regolatorji →Użat bħala markatur tal-impurità fl-ittestjar tal-QC ta 'rutina ta' Bilastine API u prodotti lesti. Jiżgura li kull lott jilħaq il-limiti speċifikati ta' impurità qabel ir-rilaxx.
Itlob kampjun →Speċifikazzjonijiet Tekniċi
Speċifikazzjonijiet għalBilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0)huma elenkati hawn taħt. Għal COA speċifiku għal lott b'dejta analitika sħiħa, jekk jogħġbokikkuntattjana.
| Oġġett | Speċifikazzjoni |
|---|---|
| Isem tal-Prodott | Bilastine ITS-2 (Impurità N19 / Impurità 50 / Impurità 22) |
| Isem Kimiku | 2-metil-2-(4-(2-(tosilossi)etil)fenil)propanoat tal-metil |
| Numru CAS | 1181267-30-0 |
| Formula Molekulari | C20H24O5S |
| Piż Molekulari | 376.47 g/mol |
| Dehra | Solidu abjad |
| Purità (HPLC) | Iktar minn jew ugwali għal 97% |
| Solubilità | Solubbli f'DMSO, DMF, dichloromethane |
| Kundizzjoni tal-Ħażna | 2-8 gradi , protett mid-dawl |
| Data Analitika | HPLC,1H NMR, MS (f'COA) |
| Għażliet tal-Imballaġġ | 50mg / 100mg / 250mg / 500mg / bl-ingrossa, disponibbli apposta |
| Dokumenti | COA b'dejta HPLC, NMR, MS; SDS disponibbli fuq talba |
Nota: Fornituri differenti jistgħu jużaw sistemi differenti ta' numerazzjoni ta' impuritajiet għall-istess numru CAS. Bilastine ITS-2 ġiet referenzjata bħala Impurità 50, Impurità N19, u Impurità 22. Jekk jogħġbok ivverifika bin-numru CAS u l-isem kimiku meta tordna.
Dokumentazzjoni ta' Kwalità
Ċertifikat ta' Analiżi speċifiku għal-lott b'purità HPLC,1H NMR, u data MS.
Skeda ta' Data tas-Sigurtà għall-immaniġġjar u l-ħażna fil-laboratorju. Disponibbli fuq talba.
Iddiskuti t-traċċabilità USP/EP, sinteżi tad-dwana ta 'impuritajiet Bilastine relatati, jew kwantitajiet kbar.
Manifattura u Kontroll tal-Kwalità
Bilastine ITS-2 huwa sintetizzat taħt kundizzjonijiet ikkontrollati u kkaratterizzat minn HPLC,1H NMR, u MS qabel ir-rilaxx. Kull lott huwa assenjat numru ta' lott traċċabbli. Il-kompost huwa mmaniġġjat u ppakkjat taħt kundizzjonijiet adattati għal materjali ta 'referenza analitiċi, bi protezzjoni mid-dawl u kontroll tat-temperatura.
Alfa Chemical toffri wkoll sintesi tad-dwana ta 'impuritajiet u intermedji Bilastine relatati. Jekk għandek bżonn impurità speċifika mhux elenkata fuq il-websajt tagħna, jekk jogħġbok aqsam l-istruttura jew in-numru CAS mat-tim tekniku tagħna.Iddiskuti rekwiżiti tad-dwana →
Ippakkjar & Shipping
Daqsijiet standard tal-pakketti huma 50mg, 100mg, 250mg, u 500mg. Kwantitajiet tad-dwana huma disponibbli. L-oġġetti tal-ħażniet jintbagħtu fi żmien 3-7 ijiem ta' xogħol. Il-kompost jintbagħat taħt kundizzjonijiet ikkontrollati b'temperatura b'ippakkjar protett mid-dawl.
50mg / 100mg / 250mg / 500mg. Kunjetti ambra b'ippakkjar ta' barra protett mid-dawl. Kwantitajiet personalizzati disponibbli.
Espress internazzjonali (FedEx / DHL) għal kwantitajiet żgħar. L-oġġetti tal-ħażniet jintbagħtu fi żmien 3–7 ijiem tax-xogħol. Esportazzjoni globali.
COA bl-HPLC,1H NMR, u data MS. SDS disponibbli fuq talba. Fattura kummerċjali u lista tal-ippakkjar inklużi.
Aħżen f'2-8 gradi, protett mid-dawl. Uża fil-perjodu tat-test mill-ġdid iddikjarat fuq is-COA.
Għaliex Agħżel Alfa Chemical għal Bilastine ITS-2
L-istandards ta' impurità mhumiex interkambjabbli. Il-valur ta' standard ta' referenza jinsab fid-dejta tal-karatterizzazzjoni tiegħu, it-traċċabilità tal-lott, u d-dokumentazzjoni regolatorja. Hawn hu dak li tipprovdi Alfa Chemical għal Bilastine ITS-2.
Kull lott jinkludi purità HPLC,1H NMR, u dejta MS fil-COA. Ebda standards ta 'referenza ta' kaxxa sewda.
It-traċċabilità kontra l-istandards tal-farmakopei tista' tiġi pprovduta fuq talba fejn ikun fattibbli.
Għandek bżonn impurità Bilastine differenti? Aqsam l-istruttura u se nivvalutaw il-fattibilità u l-ħin taċ-ċomb.
Aħna nwieġbu fi żmien 12-il siegħa. It-tim tagħna jista 'jiddiskuti l-kompatibilità tal-metodu analitiku u l-ħtiġijiet ta' dokumentazzjoni regolatorja.
Mistoqsijiet Frekwenti
Jintuża bħala standard ta 'referenza ta' impurità farmaċewtika għall-iżvilupp ta 'metodu analitiku, validazzjoni tal-metodu, u ttestjar tal-QC ta' Bilastine API u forom ta 'dożaġġ lesti.
Iva. Fornituri differenti jużaw sistemi ta' numerazzjoni ta' impuritajiet differenti għall-istess numru CAS. Jekk jogħġbok ivverifika minn CAS 1181267-30-0 u isem kimiku meta tordna.
Il-COA jinkludi purità HPLC,1H NMR, u data MS. Dejta addizzjonali (IR, qNMR, analiżi elementali) tista' tiġi pprovduta fuq talba.
It-traċċabilità kontra l-istandards tal-farmakopei tista' tiġi pprovduta fuq talba fejn ikun fattibbli. Jekk jogħġbok ikkuntattjana bil-ħtieġa speċifika tiegħek.
Aħżen f'2-8 gradi, protett mid-dawl. Il-perjodu tat-test mill-ġdid huwa ddikjarat fuq is-COA speċifiku għall-lott.
L-iżgħar pakkett standard huwa 50mg. Kwantitajiet tad-dwana huma disponibbli.Ikkuntattjanagħall-ħtieġa speċifika tiegħek.
Iva. Alfa Chemical joffri sinteżi tad-dwana ta 'impuritajiet u intermedji Bilastine relatati. Jekk jogħġbok aqsam l-istruttura jew in-numru CAS għall-valutazzjoni.
Le. Dan il-prodott huwa għal użu analitiku u R&D biss. Mhux għall-użu uman jew veterinarju, u mhux għal applikazzjonijiet dijanjostiċi jew terapewtiċi.
Għandek bżonn kwotazzjoni jew COA għal CAS 1181267-30-0? Aħna nwieġbu fi żmien 12-il siegħa. Data HPLC, NMR, u MS tintbagħat ma' kull ordni.
Ikseb Kwotazzjoni Itlob KampjunProdotti u riżorsi relatati:
Alfa Chemical Co., Ltd huwa manifattur ibbażat fiċ-Ċina ta 'kimiċi ta' speċjalità u standards ta 'referenza, ibbażat f'Zhengzhou, iċ-Ċina. Aħna nipprovdu Bilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0) u intermedji farmaċewtiċi relatati lil laboratorji analitiċi ta 'R&D u QC madwar id-dinja.
* L-ispeċifikazzjonijiet kollha tal-prodott huma għal skopijiet ta 'referenza. L-utenti għandhom iwettqu t-testijiet tal-idoneità tagħhom stess taħt kundizzjonijiet attwali. Dan il-prodott huwa għal użu analitiku u R&D biss. Mhux għall-użu uman jew veterinarju. Mhux għal applikazzjonijiet dijanjostiċi jew terapewtiċi.
Aġġornata l-aħħar: 24 ta' Settembru, 2026.
It-tags Popolari: cas:1181267-30-0|bilastine its-2, prezz, kwotazzjoni, skont, fl-istokk, għall-bejgħ
